Komplexné hodnotenie praktického uplatňovania domáceho chirurgického mikroskopu
Relevantné hodnotiace jednotky: 1. Sichuan Provincial People Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences; 2. Inštitút inšpekcie a testovania potravín a liekov Sichuan; 3. Urologické oddelenie druhej pridruženej nemocnice v Čengduskej univerzite tradičnej čínskej medicíny; 4. Cixi nemocnica tradičnej čínskej medicíny, oddelenie rúk a chirurgie chodidla
účel
Chirurgický mikroskop ASOM-4 domáceho Cordera sa prehodnotil po trhu. Methody: Podľa požiadaviek GB 9706.1-2007 a GB 11239.1-2005 sa porovnával chirurgický mikroskop Corder s podobnými cudzí výrobkami. Okrem hodnotenia prístupu k produktu sa hodnotenie zameralo na spoľahlivosť, prevádzku, hospodárstvo a popredajné služby. Results: Corder Operation Microscope môže spĺňať požiadavky príslušných priemyselných štandardov a jeho spoľahlivosť, prevádzku a popredajné služby môžu splniť klinické potreby, zatiaľ čo jeho ekonomika je dobrá. Je potrebné odporučiť ako domáce pokročilé zdravotnícke zariadenie.
zavedenie
Prevádzkový mikroskop sa používa hlavne na mikropirurgiu, ako je oftalmológia, ortopédia, chirurgia mozgu, neurológia a otolaryngológia a je potrebným lekárskym zariadením na mikropirurgiu [1-6]. V súčasnosti je cena takéhoto zariadenia dovážaného zo zahraničia viac ako 500 000 juanov a existujú vysoké prevádzkové náklady a náklady na údržbu. Iba niekoľko veľkých nemocníc v Číne dokáže kúpiť také vybavenie, ktoré ovplyvňuje vývoj mikrosirurgie v Číne. Preto vznikli domáce chirurgické mikroskopy s podobným výkonom a vyšším výkonom nákladov. Ako prvá dávka inovatívnych demonštračných produktov demonštrácií zdravotníckych pomôcok v provincii Sichuan je operačný mikroskop ASOM-4 značky Corder nezávisle vyvinutým operačným mikroskopom pre ortopédiu, hrudnú chirurgiu, chirurgiu rúk, plastickú chirurgiu a iné mikrosirurgické operácie [7]. Niektorí domáci používatelia sú však vždy skeptickí voči domácim výrobkom, čo obmedzuje popularitu mikropirurgie. Táto štúdia má v úmysle vykonať multicentrum po uvedení na trh po marketingu chirurgického mikroskopu ASOM-4 v oblasti značky Corder. Okrem hodnotenia prístupu k produktu technické parametre, optického výkonu, bezpečnosti a ďalších výrobkov sa zameriava aj na svoju spoľahlivosť, prevádzku, hospodárnosť a popredajné služby.
1 objekt a metóda
1.1 Výskumný objekt
Experimentálna skupina použila chirurgický mikroskop ASOM-4 značky Corder, ktorú poskytol domáca spoločnosť Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Kontrolná skupina vybrala zakúpenú zahraničnú chirurgickú mikroskop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Všetky zariadenia boli dodané a uložené do používania pred januárom 2015. Počas hodnotiaceho obdobia sa zariadenie v experimentálnej skupine a kontrolnej skupine použilo striedavo, ako je znázornené na obrázku 1.
1.2 Výskumné centrum
Vyberte jednu nemocnicu triedy A III triedy A (Sichuan Provincial People Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 mikropirurgií týždenne) v Sichuanskej provincii, ktorá vykonáva mikropirurgiu už mnoho rokov a dve triedy II v Číne v Číne, ktorá preniesla mikrochirurgia na mikrochirurgii po mnoho rokov (druhá afiliaovaná nemocnica Chengdu University of Tricker Chinese a Cix, v čínskej medicíne Cix, v čínskej medicíne Cix, „ Mikrochirurgie týždenne). Technické ukazovatele sú určené testovacím centrom zdravotníckych pomôcok Sichuan.
1.3 Metóda výskumu
1.3.1 Hodnotenie prístupu
Bezpečnosť sa vyhodnocuje podľa GB 9706.1-2007 Medical Electrical Zariadenie Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť [8] a hlavné ukazovatele optického výkonu prevádzkového mikroskopu sa porovnávajú a vyhodnocujú podľa požiadaviek GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Hodnotenie spoľahlivosti
Zaznamenajte počet prevádzkových tabuliek a počet porúch zariadenia od času dodávky zariadenia do júla 2017 a porovnajte a vyhodnotiť mieru zlyhania. Okrem toho sa údaje Národného centra pre detekciu klinických nežiaducich reakcií v posledných troch rokoch požiadali o zaznamenanie výskytu nepriaznivých udalostí zariadenia v experimentálnej skupine a kontrolnej skupine.
1.3.3 Prevádzkové hodnotenie
Prevádzkovateľ zariadenia, tj lekárov, poskytuje subjektívne skóre o ľahkej prevádzke produktu, pohodlí operátora a vedení pokynov a poskytuje skóre o celkovej spokojnosti. Okrem toho sa počet neúspešných operácií z dôvodov zariadenia zaznamenáva osobitne.
1.3.4 Ekonomické hodnotenie
Porovnajte náklady na nákup zariadenia (náklady na hostiteľské zariadenie) a náklady na spotrebné materiály, zaznamenajte a porovnajte celkové náklady na údržbu zariadenia medzi experimentálnou skupinou a kontrolnou skupinou počas hodnotiaceho obdobia.
1.3.5 Hodnotenie služieb po predaji
Riaditelia riadenia zariadení troch zdravotníckych inštitúcií poskytnú subjektívne skóre v oblasti inštalácie, výcviku a údržby personálu.
1,4 Metóda kvantitatívneho bodovania
Každá položka vyššie uvedeného hodnotiaceho obsahu sa musí kvantitatívne hodnotiť s celkovým skóre 100 bodov. Podrobnosti sú uvedené v tabuľke 1. Podľa priemerného skóre troch zdravotníckych inštitúcií, ak sa rozdiel medzi skóre produktov v experimentálnej skupine a produktmi v kontrolnej skupine predstavuje ≤ 5 bodov, hodnotiace produkty sa považujú za ekvivalentný s kontrolnými produktmi a produkty v experimentálnej skupine (Corder Chirurgical Microscope) môžu nahrádzať výrobky v kontrolnej skupine (dovezeného surgického mikropu).
2 výsledok
Do tejto štúdie bolo zahrnutých celkom 2613 operácií, vrátane 1302 domácich zariadení a dovážaného zariadenia 1311. Na hodnotení sa zúčastnilo desať ortopedických spolupracovníkov a viac ako lekárov, 13 urologických mužských spolupracovníkov a viac ako lekárov, 7 neurochirurgických spolupracovníkov a viac ako lekárov a celkovo 30 pridružených lekárov a viac lekárov. Skóre týchto troch nemocníc sa spočítava a špecifické skóre sú uvedené v tabuľke 2. Celkové skóre indexu operačného mikroskopu ASOM-4 z Creder Brand je o 1,8 bodu menej ako skóre importovaného prevádzkového mikroskopu. Komplexné porovnanie skóre medzi zariadením v experimentálnej skupine a zariadením v kontrolnej skupine nájdete na obrázku 2.
3 Diskutovať
Celkové skóre indexu chirurgického mikroskopu ASOM-4 značky Corder je o 1,8 bodu nižší ako skóre dovážaného chirurgického mikroskopu kontroly a rozdiel medzi skóre kontrolného produktu a ASOM-4 je ≤ 5 bodov. Výsledky tejto štúdie preto naznačujú, že chirurgický mikroskop ASOM-4 z Corder Brand môže nahradiť dovážané výrobky v zahraničí a stojí za to propagovať ako pokročilé domáce vybavenie.
Radarový graf jasne ukazuje rozdiel medzi domácim zariadením a dovážanými zariadeniami (obrázok 2). Pokiaľ ide o technické ukazovatele, stabilitu a podpora popredajov, sú tieto dva rovnocenné; Pokiaľ ide o komplexnú aplikáciu, dovážané vybavenie je mierne vynikajúce, čo naznačuje, že domáce vybavenie má stále priestor na neustále zlepšovanie; Pokiaľ ide o ekonomické ukazovatele, domáce vybavenie Corder Brand ASOM-4 má zjavné výhody.
Pri hodnotení prijatia spĺňajú kľúčové ukazovatele výkonnosti domácich a dovážaných chirurgických mikroskopov štandardu GB11239.1-2005. Kľúčové ukazovatele bezpečnosti oboch strojov spĺňajú požiadavky GB 9706.1-2007. Preto obidve spĺňajú požiadavky vnútroštátnych noriem a nie je zrejmý rozdiel v bezpečnosti; Pokiaľ ide o výkonnosť, dovážané výrobky majú oproti domácim zdravotníckym pomôckam určité výhody, pokiaľ ide o charakteristiky osvetľovacieho svetla, zatiaľ čo iný optický zobrazovací výkon nemá zjavný rozdiel; Pokiaľ ide o spoľahlivosť, počas obdobia hodnotenia bola miera zlyhania tohto typu zariadenia nižšia ako 20%a väčšina zlyhaní bola spôsobená žiarovkou, ktorú je potrebné vymeniť a niektoré z nich boli spôsobené nesprávnym úpravou protiváhy. Neexistovalo žiadne vážne zlyhanie ani vypnutie zariadenia.
Corder Brand ASOM-4 Chirurgický mikroskop Hostiteľa cena je iba asi 1/10 zariadenia kontrolnej skupiny (dovážané). Zároveň, pretože nemusí chrániť rukoväť, vyžaduje menej spotrebného materiálu a vedie k sterilnému princípu chirurgického zákroku. Okrem toho tento typ prevádzkového mikroskopu používa domácu LED žiarovku, ktorá je tiež lacnejšia ako kontrolná skupina, a celkové náklady na údržbu sú nižšie. Preto má chirurgický mikroskop ASOM-4 Corder ASOM-4 zjavnú ekonomiku. Pokiaľ ide o podporu popredajov, vybavenie v experimentálnej skupine a kontrolnej skupine je veľmi uspokojivé. Samozrejme, keďže trhový podiel dovážaného zariadenia je vyšší, rýchlosť odozvy údržby je rýchlejšia. Domnievam sa, že s postupnou popularizáciou domáceho vybavenia sa priepasť medzi nimi postupne zúži.
Ako prvá šarža inovatívnych demonštračných výrobkov zdravotníckych pomôcok v provincii Sichuan je chirurgický mikroskop ASOM-4 Corder ASOM-4, ktorý vyrába spoločnosť Chengdu Corder Optics & Electronics Co. Bol nainštalovaný a používaný v mnohých nemocniciach v Číne a vyvážal do juhovýchodnej Ázie, na Blízkom východe, Afrike a ďalších regiónoch, ktoré uprednostňujú používatelia. Corder Brand ASOM-4 Chirurgický mikroskop má optický systém s vysokým rozlíšením, vysoké rozlíšenie, koaxiálne osvetlenie s vysokým rozlíšením, koaxiálne osvetlenie s vysokým rozlíšením, dobrý svetový osvetlením v teréne, jasnosť v oblasti poľa, ovládací stroj na nohy, automatické mikrofokusy, ktoré sú na kontinuálnom mikrofózii, a má mikrofónne makrofóny.
Záverom možno povedať, že chirurgický mikroskop ASOM-4 Corder Brand ASOM-4, ktorý sa používa v tejto štúdii, môže spĺňať príslušné priemyselné normy, spĺňať klinické potreby, byť efektívny a dostupný a je ekonomickejší ako kontrolné vybavenie. Je to domáce pokročilé zdravotnícke zariadenie, ktoré si zaslúžia odporúčanie.
[Referencia]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Expertné názory na sympózium o nových technikách vaskulárnej anastomózy pri mikropirurgii [J]. Čínsky denník mikropirurgie, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. História a perspektíva rozvoja ortopédie v Šanghaji [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei a kol. Zadná fixácia a fúzia atlantoaxiálneho kĺbu so skrutkami a tyčami - klinická aplikácia modifikovanej operácie Goel [J]. Čínsky časopis Anatomy and Clinical Sciences, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Výhody mikroinvazívnej technológie pri chirurgii súvisiacom s chrbtom [J]. Čínsky denník mikropirurgie, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, a kol. Porovnanie klinických účinkov chirurgického mikroskopu a lubbarovej discektómie asistovanej lupienkovou sklenenou [J]. Čínsky Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinická aplikácia Vplyv zubného chirurgického mikroskopu na liečbu refraktérneho koreňového kanála [J]. Čínsky lekársky sprievodca, 2018 (3): 101-102.
Čas príspevku: Jan-30-2023
